首款国产4价流脑结合疫苗2021年上市|环球视点

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按照工艺区分，现有流脑疫苗主要为多糖疫苗和多糖结合疫苗两大类。截至目前，中国上市的流脑疫苗包括A群流脑多糖疫苗、A群C群流脑多糖疫苗、ACYW群流脑多糖疫苗、A群C群流脑多糖结合疫苗、ACYW群流脑多糖结合疫苗。此外，还有一款联合疫苗——A群C群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（简称“AC群结合-Hib联合疫苗”）。

2007年，A群流脑多糖疫苗和A群C群流脑多糖疫苗被纳入国家免疫规划，对适龄儿童开展接种。疫苗专家陶黎纳指出，A群流脑多糖疫苗和A群C群流脑多糖疫苗在大部分国家已基本被淘汰，可以使用更好的疫苗进行替代。

2023年版《共识》对适龄儿童选择非免疫规划流脑疫苗的建议是，<24月龄的儿童，可以选择ac群结合疫苗、ac群结合-hib联合疫苗或acyw群结合疫苗来替代a群流脑多糖疫苗；≥24月龄儿童，可以选择ac群结合疫苗、ac群结合-hib联合疫苗、acyw群多糖疫苗和acyw群结合疫苗替代ac群流脑多糖疫苗。<>

其中，ACYW135群流脑多糖结合疫苗也被称之为4价流脑结合疫苗。世界卫生组织的数据显示，在全球76个将流脑疫苗纳入国家免疫规划的国家中，有68个国家将流脑多糖结合疫苗纳入国家免疫规划。

2021年12月，康希诺自主创新研发的四价流脑结合疫苗曼海欣正式获国家药监局批准上市，成为我国首款获批上市的4价流脑结合疫苗。在此之前，国外共有3款4价流脑结合疫苗获批上市，分别为赛诺菲巴斯德的Menactra、葛兰素史克的Menveo和辉瑞的Nimenrix，均未在国内上市。

（文章来源：新京报）